Studies

Geneesmiddelenonderzoek in mensen gebeurt tijdens zogeheten studies of tests. Elke studie beantwoordt één of meerdere wetenschappelijke vragen. Om die vragen zo betrouwbaar en ethisch mogelijk te kunnen beantwoorden, worden vooraf regels opgesteld volgens welke de studie moet gaan verlopen. Deze regels staan in het zogenaamde protocol van de studie. Alles in de studie moet precies gebeuren zoals in het protocol beschreven staat. Het protocol wordt vervolgens aangeboden aan een door de overheid erkende en onafhankelijke Medisch-Ethische Toetsingscommissie (METc). Als deze commissie beoordeelt dat het protocol de veiligheid van de vrijwilligers, in de volksmond ook wel proefpersonen genoemd, voldoende garandeert en dat de studie wetenschappelijk zinvol is, wordt het protocol goedgekeurd. Daarna kan de studie van start gaan en vanaf dat moment kunnen er vrijwilligers worden gekeurd voor deelname.

 

Veiligheid van vrijwilligers

Uiteraard gaat bij QPS de veiligheid van vrijwilligers voor alles. Het onderzoeksmiddel wordt eerst uitgebreid onderzocht in het laboratorium en bij dieren. Vervolgens vindt onderzoek bij mensen plaats. Op dat moment is er dus al veel informatie over het onderzoeksmiddel beschikbaar. Daarnaast zijn er, zoals boven beschreven, strenge controles op naleving van (inter)nationale wet- en regelgeving. Ook het risico dat de vrijwilliger loopt bij deelname aan een studie wordt tevoren beoordeeld.

 

 

 

 

Print deze pagina
Studies en veiligheid